trakumsērgas vakcīna

(RAY beez VAK redzējis)

Palīgviela informācija uzrāda, kad ir pieejams (ierobežota, jo īpaši ģenērisko); konsultēties konkrētu produktu marķēšanu.

Injicējamu, Intramuskulārai [bez konservantiem]

Imovax Trakumsērga: 2,5 vienības / ml (1 ea) [satur albumīna cilvēku, neomicīnu sulfāta]

Piekare Pagatavots, Intramuskulārai

RabAvert: 2.5 vienības (1 ea) [satur albumīna cilvēku, vistas gaļas olbaltumvielas, dinātrija edetāts, želatīnu (liellopu), neomicīnu]

Trakumsērgas vakcīna ir inaktivēta vīrusu vakcīna, kas veicina imunitāti, inducējot aktīvs imūno reakciju. Īpašu antivielu ražošana prasa aptuveni 7-10 dienas, lai attīstītu. Trakumsērga imūnglobulīnu vai antirabies serums, zirgu (ARS) ir dots kopā ar trakumsērgas vakcīnu nodrošināt imūno aizsardzību, kamēr var rasties antivielu atbilde.

IM: Rabies antivielu: ~ 7 līdz 10 dienām; Peak efekts: ~ 30 līdz 60 dienām

≥1 gads

Trakumsērga slimību profilakse: Preexposure un pēc notikuma vakcinācija pret trakumsērgu

Faktori, kas jāapsver, ir: nokošana dzīvnieku sugas, apstākļus nokošana incidenta (izprovocēja vs neizprovocētu koduma), iedarbības trakumsērgas inficēšanās veids (iekost vs nonbite), vakcinācijas statusu koduma dzīvnieku, un klātbūtne trakumsērgas reģionā. Skatiet vietējo / ​​valsts veselības departaments un CDC

Konsultatīvā komiteja imunizācijas praksei (ACIP) iesaka primārās kurss profilaktisku vakcinācijas (preexposure vakcinācijas) šādu (ACIP [Manning 2008])

• Personām ar nepārtrauktu infekcijas risks, ieskaitot trakumsērga pētniecības laboratorijas un bioloģiska ražošanas darbiniekiem

• Personām ar biežu infekcijas risks, ieskaitot trakumsērgas diagnostikas laboratorijas darbinieki, Cavers, veterinārārstiem un to personālu un dzīvnieku kontroles un savvaļas darbiniekiem reģionos, kur ir trakumsērga govju; personas, kuras bieži rīkojas nūjas

• Personām ar reti inficēšanās risku, tostarp veterinārārstiem un dzīvnieku kontroles darbinieki, kas strādā ar sauszemes dzīvniekiem jomās, kur trakumsērga infekcija ir reti, veterinārie studenti, un ceļotāji apmeklē jomas, kur trakumsērga ir govju un tūlītēju piekļuvi medicīniskajai aprūpei un bioloģisko ir ierobežots

ACIP iesaka izmantot pēc notikuma vakcinācijas konkrētai personai jāizvērtē, smagumu un varbūtību, salīdzinot faktisko risku iegūt trakumsērgu. Apsvērumi jāiekļauj iedarbības veidu, epidemioloģiju trakumsērgas jomā, sugu dzīvnieku, negadījuma apstākļiem un pieejamību pakļaujot dzīvnieka novērošanas vai trakumsērgas testēšanai. Pēc notikuma vakcinācija tiek izmantots gan iepriekš vakcinēti un iepriekš nevakcinētiem indivīdiem (ACIP [Manning 2008]; ACIP [Rupprecht 2010]).

Preexposure profilakse: Dzīvībai bīstama paaugstināta jutība pret trakumsērgas vakcīnu vai tās daļas formulēšanā

Profilaksei pēc notikuma: Nav kontrindikāciju uzskaitīt, FDA apstiprināti ražotāja marķējumu.

Preexposure vakcinācija: IM: kopā 3 devas 1 ml katra, no dienas 0, 7, un 21 vai 28.

Revakcinācija (personām ar nepārtrauktas vai biežas infekcijas risks): IM: 1 ml, pamatojoties uz antivielu titrs

Piezīme: Pagarinot intervālu starp devām netraucē imunitātes sasniegto pēc noslēguma devas pamata sēriju.

Pēc notikuma vakcinācija: Visu pēc notikuma terapija jāsāk ar tūlītēju tīrīšanu no brūces ar ziepēm un ūdeni

Personas, kas iepriekš nav vakcinēti kā iepriekš: IM: 5 devas (1 ml katra) dienās 0, 3., 7., 14., 28. Bez tam, pacientiem jāsaņem trakumsērgu imūnās globulīna ar pirmās devas (0 diena). Piezīme: shēma 4 devas (1 ml) uz dienu 0, 3, 7, 14, var izmantot personas, kuras nav imūnsupresiju (ACIP [Rupprecht 2010]).

Personas, kas iepriekš saņēmuši profilaksei pēc notikuma ar trakumsērgas vakcīnu saņēma ieteicamo IM iepriekš ekspozīcijas sēriju trakumsērgas vakcīnu vai iepriekš dokumentētu trakumsērgas antivielu titrs uzskata par pietiekamu: IM: Divas devas (1 mL katra) dienās 0 līdz 3; nav administrēt trakumsērgu normālā cilvēka imūnglobulīna

Skatiet pieaugušo devas ievadīšanas.

Skatiet pieaugušo devas ievadīšanas.

Nav devas pielāgošana paredzētā ražotāja marķējumu.

Nav devas pielāgošana paredzētā ražotāja marķējumu.

Rekonstruēt ar sniegto atšķaidītāju; uzmanīgi sakrata, lai izšķīdinātu. Lietojiet uzreiz pēc pagatavošanas.

Imovax: Suspension parādīsies rozā līdz sarkanai

RabAvert: Suspension parādīsies dzidrs vai nedaudz necaurspīdīgu

Par IM pārvaldē tikai; nav ievadīt intradermāli vai subkutāni; pieaugušajiem un bērniem, administrēt IM injekcijas deltveida muskulī; jaunākiem bērniem, izmantojiet ārējo aspektu augšstilbā. Izvairieties ievadīšana gluteālajā zonā; var izraisīt zemāku atbildi. Profilaksei pēc notikuma jāsāk nekavējoties tīrīšanu no brūces ar ziepēm un ūdeni; ja pieejama, pretvīrusu līdzeklis (piemēram, povidons-joda šķīdums) būtu jāizmanto, lai apūdeņot brūces. ASV likums paredz, ka datums pārvaldes, vakcīnas ražotājs, partijas numuru vakcīnas, un administrējošās personas vārdu, nosaukumu un adresi ievada pacienta pastāvīgā medicīnisko dokumentāciju.

Pacientiem, kam draud asiņošana pēc intramuskulāras injekcijas, vakcīna jāievada intramuskulāri ja, atzinumu ārsta iepazinušies ar pacienta asiņošanas risku, vakcīna var lietot šādā veidā ar saprātīgu drošību. Ja pacients saņem antihemophilia vai citu līdzīgu terapiju, intramuskulāri vakcinācija var ieplānot drīz pēc šāda terapija ir ievadīts. Naudas sods adata (23 gabarīts vai mazāku) var izmantot vakcinācijas un cieši jāpiespiež vietā (bez berzēšanas) vismaz 2 minūtes. Pacients jāinformē, par risku, hematomas no injekcijas. Pacientiem, antikoagulantu terapiju, jāapsver, ir tādas pašas asiņošanas risku un uzskata par tiem, ar recēšanas faktoru traucējumiem (NCIRD / ACIP 2011).

Nejaukt ar citām vakcīnām vai injekcijām. Atsevišķas adatas un šļirces jāizmanto katras injekcijas.

Pirms izšķīdināšanas uzglabāt ledusskapī 2 ° C līdz 8 ° C (36 ° F līdz 46 ° F); nesasaldēt. RabAvert jāsargā no gaismas.

Belimumab: Var samazināt terapeitisko efektu vakcīnu (inaktivēta). Management: Pacientiem jāsaņem inaktīvētas vakcīnas pirms uzsākšanas belimumab terapijas, kad vien iespējams, jo pastāv risks par pavājinātu atbildes reakciju uz vakcīnu belimumab terapijas laikā. Apsveriet terapija grozīšanu

Hlorokvīns: Var samazināt terapeitisko iedarbību trakumsērgas vakcīnu. Monitor terapija

Fingolimod: Var samazināt terapeitisko efektu vakcīnu (inaktivēta). Management: Vakcīnas efektivitāte var samazināties. Pabeigt visu vecumam atbilstošu vakcināciju vismaz 2 nedēļas pirms sākuma fingolimod. Ja vakcinēti fingolimod terapijas laikā, revakcinē 2 līdz 3 mēnešus pēc fingolimod pārtraukšanas. Apsveriet terapija grozīšanu

Imūnsupresanti: Var samazināt terapeitisko efektu vakcīnu (inaktivēta). Management: Vakcīnas efektivitāte var samazināties. Pabeigt visu vecumam atbilstošu vakcināciju vismaz 2 nedēļas pirms sākuma imunosupresantu. Ja vakcinēti imūnsupresīvu terapiju, revakcinē vismaz 3 mēnešus pēc imūnsupresīvu pārtraukšanas. Izņēmumi: Citarabīns (Liposomālais). Apsveriet terapija grozīšanu

Venetoclax: Var samazināt terapeitisko efektu vakcīnu (inaktivēta). Monitor terapija

Visas nopietnas blakusparādības jāziņo ASV Department of Health un Human Services (DHHS) vakcīna blakusparādību ziņojumiem System (VAERS) 1-800-822-7967 vai tiešsaistē https://vaers.hhs.gov/esub/index . Kanādā, blakusparādības var ziņot vietējiem provinču / teritoriālo veselības aģentūras vai vakcīnas drošības nodaļas pie Sabiedrības veselības aģentūra Kanādas (1-866-844-0018).

> 10%

Centrālā nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, vājums

Kuņģa-zarnu trakta: sāpes vēderā, slikta dūša

Local: eritēma, nieze, sāpes, pietūkums

Neiromuskulārā un skeleta: mialģija

Dažādi: Limfadenopātija

Retāk, biežums nav definēti, pēcreģistrācijas, un / vai atsevišķi ziņojumi

Sirds un asinsvadu: Asinsrites reakcijas, tūska, sirdsklauves

Centrālā nervu sistēma: drebuļi, nogurums, drudzis> 38 ° C (100 ° F), Gijēna-Barē sindroms, encefalīts, meningīts, multiplā skleroze, mielīts, neuroparalysis, krampji, reibonis

Dermatoloģiskas: nieze, nātrene, nātrene pigmentosa

Endokrīnās un vielmaiņas: Karstā mirgo

Kuņģa un zarnu trakta: caureja, vemšana

Local: hematoma, ekstremitāšu tūska (plašs)

Neiromuskulārā un skeleta: artralģija, sāpes ekstremitātēs, monoarthritis, neiropātija, paralīze (pārejoša), parestēzijām (pārejoša), vājums

Acu: retrobulbārais neirīts, redzes traucējumi

Elpošanas: bronhospazmas, aizdusa, sēkšana

Dažādi: alerģiskas reakcijas, anafilakse, paaugstinātas jutības reakcijas, seruma slimība, palielināti limfmezgli

Bažas saistībā ar nelabvēlīgām sekām

• Anafilaktoīda / paaugstinātas jutības reakcijas: nekavējoša ārstēšana (ieskaitot epinefrīns 1 mg / ml) par anafilaktoīdas un / vai paaugstinātas jutības reakcijas jābūt vakcīnas izmantošanu (NCIRD / ACIP 2011) laikā ir pieejama. Kad profilaksei pēc notikuma ir sākusies, administrācijai būtu parasti nav jāpārtrauc vai pārtraukta, pamatojoties uz vietējiem vai vieglas blakusparādības. Turpināšana vakcinācijas pēc smagas sistēmiskas reakcijas jāapsver personām risku saslimt ar trakumsērgu. Ziņojiet nopietnas reakcijas uz Valsts veselības departamenta vai ražotāja / izplatītāja.

• Imūnās komplekss līdzīgas reakcijas (seruma slimības): An imūnās komplekss reakcija ir iespējams 2 līdz 21 dienas pēc revakcinācijas devām HDCV. Simptomi var būt artralģija, artrīts, angioedēma, drudzis, vispārēja nātrene, vājums, slikta dūša un vemšana.

• Neiroloģiskas reakcijas: retiem Guillian-Barre sindroms (pārejošu neuroparalytic slimībām, kas atrisina bez sekām 12 nedēļas, un, fokusa subakūts centrālās nervu sistēmas traucējumi, potenciāli fatālu encefalītu, meningītu, pārejošu paralīzi, mielītu, retrobulbārais neirīts, un multiplās sklerozes ziņots.

• Ģībonis: ziņots ģībonis, lietojot injicējamo vakcīnu un var izraisīt nopietnas traumas vidusskolas (piemēram, galvaskauss lūzums, smadzeņu asiņošana); parasti ziņots pusaudžiem un jauniešiem, un 15 minūšu laikā pēc vakcinācijas. Procedūrām jābūt, lai izvairītos no traumām, no kuriem un atjaunot smadzeņu apasiņošanu ja ģībonis notiek (NCIRD / ACIP 2011).

Slimību saistītas problēmas

• Asiņošana traucējumi: izmantojiet piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir asiņošanas traucējumi (ieskaitot trombocitopēnija) un / vai pacientus par antikoagulantu terapiju; asiņošana / hematoma var rasties no IM pārvaldē; ja pacients saņem antihemophilia vai citu līdzīgu terapiju, IM injekcijas var ieplānot drīz pēc šāda terapijas ievada (NCIRD / ACIP 2011).

Īpašas pacientu grupas

• Izmainīta immunocompetence: izmantojiet piesardzīgi smagu imūnsistēmas nomākumu pacientiem (piemēram, pacientiem, kas saņem Chemo / staru terapiju [ieskaitot augstas kortikosteroīdu devām]); var būt samazināta reakcija uz vakcināciju. Ieturēt nebūtiskus imūnsupresantus profilaksei pēc notikuma laikā; ja iespējams atlikt iepriekš ekspozīcijas profilakses līdz immunocompromising nosacījums ir atrisināta. Personām ar izmainītā immunocompetence jāsaņem piecu devu pēc notikuma vakcīnas režīms. Vispār, mājsaimniecības un cieši kontakti personu ar izmainītā immunocompetence var saņemt visas vecuma attiecīgos vakcīnas (IDSA [Rubin 2014]; NCIRD / ACIP 2011).

Vienlaicīgu zāļu terapijas jautājumi

• Vakcīnas: Lai palielinātu vakcinācijas likmes, ACIP iesaka vienlaicīgi pārvalde (ti,> 1 vakcīnu tajā pašā dienā dažādos anatomisko vietās) visu vecumam piemērotu vakcīnu (dzīva vai inaktivēta), par kuru personai ir tiesības par vienu klīnika apmeklējums, ja vien nav kontrindikācijas. ACIP dod katru devu konkrētu vakcīnu sērijā nāk no tā paša ražotāja, ja iespējams (NCIRD / ACIP 2011).

Devas forma konkrētus jautājumus

• Albumīns: Produkti var saturēt albumīnu un tādējādi veikt attālinātu pārnešanas risku Kreicfelda-Jakoba vai citas vīrusu slimības.

• Imovax Trakumsērga: Satur neomicīns.

• RabAvert: Satur amfotericīnu B, liellopu želatīns, vistas proteīnu, hlortetraciklīna un neomicīns.

Citi brīdinājumi / piesardzības pasākumi

• pretdrudža: pretdrudža nav pierādīts, lai novērstu drudža lēkmes; pretdrudža var izmantot, lai ārstētu drudzi vai diskomfortu pēc vakcinācijas (NCIRD / ACIP 2011). Viens pētījums ziņo, ka regulāra profilaktiska ievadīšana acetaminofēns novērstu drudzis pirms vakcinācijas samazināja imūnreakciju dažu vakcīnu; klīniskā nozīme šī samazinājuma imūnās atbildes reakcijas nav noskaidrota (Prymula 2009).

• pareiza izmantošana: Trakumsērgas vakcīnu nedrīkst lietot personas ar apstiprinātu diagnozi trakumsērgas; izmantot pēc simptomu parādīšanās var būt kaitīga (ACIP [Apkalpes komplektēšana 2008]). Pēc notikuma vakcinācija var sākties neatkarīgi no laika no dokumentētas vai iespējamo iedarbības, kamēr klīniskās pazīmes trakumsērgas nav klāt.

• Efektīva imunitāti: Vakcinācija nedrīkst radīt efektīvu imunitāti visiem pacientiem. Atbilde ir atkarīga no vairākiem faktoriem (piemēram, vakcīnas tipa, vecuma pacientu), un to var uzlabot, ievadot vakcīnu ieteiktajā devas, maršrutu un intervālu. Vakcīnas var nebūt efektīva, ja ievada izmainīties imūnās kompetences periodiem (NCIRD / ACIP 2011) laikā.

Uzraudzīt ģībonis 15 minūtes pēc lietošanas (NCIRD / ACIP 2011). Ja rodas saistīts ar ģīboni krampjiem līdzīgas kustības, uzturēt pacientam guļus vai Trendelenburga pozīcijā atjaunot pietiekamu smadzeņu apasiņošanu.

Antivielu reakcija uz vakcinācijas neiesaka citādi veseliem cilvēkiem, kas pabeidz avansa ekspozīciju vai pēc notikuma režīms. Seroloģiskās pārbaudes, lai noteiktu, vai antivielu titrs ir pieņemamā līmenī ir nepieciešama šādām personām (revakcinācijas ieteicama, ja titrs ir zem pieņemamā līmenī) (ACIP [Manning 2008])

Personām ar nepārtrauktu infekcijas risks: seroloģiskās testēšanas ik pēc 6 mēnešiem

Personām ar biežu infekcijas risks: seroloģiskās testēšanas ik pēc 2 gadiem

Personas, kuras ar novājinātu imunitāti: Seroloģiskās pārbaudes pēc pabeigšanas preexposure vai profilaksei pēc notikuma sēriju

C

Dzīvnieku reprodukcijas pētījumi nav veikti. Grūtniecība nav kontrindikācija profilaksei pēc notikuma. Pre-ekspozīcijas profilakse grūtniecības laikā var uzskatīt arī tad, ja risks trakumsērgas ir liels. Inaktivētās vakcīnas nav pierādīts, izraisīt palielinātu risku auglim (NCIRD / ACIP 2011).

• Apspriediet konkrētu izmantošanu vakcīnas un blakusparādības ar pacientu, jo tas attiecas uz ārstēšanu. (HCAHPS: šajā slimnīcā laikā, tika jums dota kādas zāles, kas jums bija nav pieņemts pirms pirms sniedzot jums nekādas jaunas zāles, cik bieži bija slimnīcas darbinieki pateikt, kas zāles bija Cik bieži slimnīcas personāls aprakstīt iespējamās blakusparādības? veids, kā jūs varētu saprast?)

• pacients var izjust sāpes vai kairinājums injekcijas vietā, galvassāpes, dispepsija, mialģija, vai reiboņus. Vai pacientu ziņojumu nekavējoties Ārstam artralģija, locītavu tūska, locītavu stīvums, izteikti slikta dūša, ievērojams astēnija, sejas paralīze, vai apgrūtinātas kustības (HCAHPS).

• Izglītot pacientu par pazīmēm ievērojamu reakcijas (piemēram, sēkšana, smaguma sajūta krūtīs, drudzis, nieze, slikta klepus; zila ādas krāsa; krampju vai pietūkums sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums). Piezīme: Tas nav visaptverošs saraksts ar visām blakusparādībām. Pacientam jākonsultējas pie ārsta uz papildu jautājumiem.

Paredzētais pielietojums un Atruna: Ja nav iespējams izdrukāt un dot pacientiem. Šī informācija ir paredzēta, lai kalpotu kā koncentrēts sākotnējo atskaites veselības aprūpes speciālistiem izmantot, apspriežot zāles ar pacientu. Jums ir galu galā paļauties uz Jūsu ieskatiem, pieredzi un spriedumu diagnosticēt, ārstēt un konsultējot pacientus.